Tibebe ki fèk fèt ti sèvyèt mouye Faktori|Esteril ak lonbrit-San danje|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Purite medikal-Kans pou Tibebe 0-3 Mwa – Kote Biotechnologie rankontre Swen Neonatal*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology co, Ltd (ISO 13485:2016 Aparèy Medikal sètifye) pyonyelopital-tivyèt mouye pou tibebe ki fèk fètpou mak prim gadri ak lopital matènite. Enjenieri nan kondisyon GMP esteril, ti sèvyèt nou yo satisfè estanda sansiblite ki pi wo pou po tibebe ki fenk fèt, swen kòd, ak pwoteksyon mikrobyom - ki te sipòte pa validasyon klinik ak konfòmite mondyal.
6 Karakteristik kritik sekirite tibebe ki fèk fèt
✅ Gamma-Sterilite iradyasyon(ISO 11137 konfòme)
✅ pH 4.5-5.0– Koresponn ak likid amniotic ak vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% pi fò baryè po (an -vivo etid)
✅ 0% Engredyan kontwovèsyal– Pa gen alkòl, MIT, fenoksietanol, parfen sentetik
✅ Prebyotik-Anrichi- Pwoteje devlope mikrobyom po
✅ MOQ 20,000 inite yo– Opsyon esteril oswa ki pa -esteril
Paramèt nan ti sèvyèt mouye ki fèk fèt nan klinik-
| Karakteristik | Spesifikasyon |
|---|---|
| Nivo esterilite | SAL 10⁻⁶(Gamma-pwodwi final iradyasyon) |
| Materyèl | Viskoz klas medikal-(65gsm) oswaGOTS koton òganik |
| Gwosè fèy | 140x180mm (Pwose ∙ Swa-Bond fini) |
| Fòmil losyon | 99.8% orijin natirèl: • Esteril Aqua ∙ Squalane (1.5%) • Farin avwàn koloidal (3%) ∙ Ceramide NP (0.3%) • Konsèvatif: Natrulon™ (Lactobacillus + Ferman Rasin Radi) |
| Eksklizyon kle | 268+ sibstans entèdi (lis EPAA + alèrjèn neonatal) |
| Nivo imidite | 320-350% (Prezisyon-satire pou po frajil) |
| Anbalaj | Pake esteril -pliye(10-20 ti sèvyèt) ∙ Basen plastik PCR ak pwoteksyon UV |
| Sètifikasyon | ISO 13485 ∙ MDR Anèks II ∙ FDA 510(k) Otorize ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatolog/Neonatologist valide |
Tibebe ki fèk fèt-Inovasyon espesifik
Teknoloji CordGuard™:
pH 4.7 optimisé pou gerizon lonbrit lonbrit
Zewo fwote alkòl oswa kloreksidin
Pwoteje mikrobyom:
Fruktooligosakarid prebyotik (FOS) kenbe pH po 5.0
Diminye kolonizasyon bakteri patojèn pa 63% (etid klinik)
Chire-Netwayaj gratis:
Oftalmològ -teste (EN ISO 10993-10 iritasyon je pase)
Konfòmite ak Tès
Biokonpatibilite: ISO 10993-5/-10 (sitotoksisite ∙ sansibilizasyon ∙ iritasyon)
Metal lou: ICP-MS teste (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikwobyolojik: USP<61>∙ ISO 11737-1 garanti esterilite
FAQ: Tibebe ki fèk fèt OEM
K: Èske sa yo an sekirite pou NICU/ti bebe pretèm?
A: Wi – Validasyon pou 28+ preemies semèn. Fòmil ekskli tout engredyan Kategori EWG 3+.
K: Konbyen tan esterilizasyon gama rete efikas?
A: 24-mwa etajè laviak anbalaj baryè twa -kouch (konfòme DIN 58363).
K: Èske mwen ka pèsonalize pou ti sèvyèt dlo-sèlman?
A: Absoliman - NouTi sèvyèt dlo esteril AquaPure™pase limit EP 9.0 endotoxin.
K: Èske ou sipòte dokiman tendre lopital?
A: Nou bayFichye Teknik ∙ Rapò Evalyasyon Klinik (CER) ∙ Dokiman Anèks II MDR.
K: Ki MOQ pou ti sèvyèt gamma-esterilize?
A: 20,000 inite(pa gen minimòm pou varyant ki pa -esteril).
K: Èske engredyan yo konfòme ak Lwa sou Sekirite Ti bebe?
A: Konfòmite konplè ak:
California Baby Products Act (AB 1319)
Inyon Ewopeyen jwèt Sekirite Directive 2009/48/EC
Lachin GB/T 26572
Baj popilè: ti sèvyèt mouye ki fèk fèt, Lachin ti bebe ki fenk fèt ti sèvyèt mouye manifaktirè, Swèd, faktori
